ISO9001认证流程分为前期准备、体系建立、内部审核、认证申请、现场审核、整改发证、持续维护七大阶段,具体步骤如下:
体系诊断:评估企业现有质量管理体系,识别与ISO9001标准的差距。
成立专项小组:
指定管理者代表(高层领导,统筹体系推行)。
组建跨部门推行小组,明确职责分工。
制定推行计划:设定质量目标、时间节点及资源分配。
体系文件结构:
一级文件:质量手册(描述体系范围、政策、核心流程)。
二级文件:程序文件(如《文件控制程序》《内部审核程序》)。
三级文件:作业指导书、记录表单(如操作规程、检验记录)。
文件要求:
符合ISO9001:2015标准,覆盖组织结构、流程描述、记录要求。
结合企业实际,避免照搬模板,确保可操作性。
全员培训:开展ISO9001标准解读、体系文件培训,提升质量意识。
管理者专项培训:高层参与管理评审,确保资源投入与战略对齐。
内审员培训:至少2名内审员持证(可通过外训或内部考核)。
目的:验证体系文件与实际运行的符合性,发现不符合项。
流程:
制定年度内审计划。
开展现场审核(首次会议、现场检查、末次会议)。
记录不符合项,要求责任部门整改并提交证据。
编写内审报告,输入管理评审。
目的:评估体系有效性、适宜性,决策持续改进方向。
输入内容:
内审结果、客户反馈、过程绩效数据。
资源需求、纠正措施状态。
输出:管理评审报告,明确改进措施及资源分配。
资质要求:选择经国家认监委(CNAS)认可的机构(如CQC、SGS、TUV)。
考量因素:行业经验、费用、审核员专业性、服务口碑。
材料清单:
《认证申请表》(机构提供模板)。
营业执照、组织机构代码证。
质量手册、程序文件、内审/管理评审记录。
生产工艺流程图、法律法规符合性声明。
文件审核:
机构审查体系文件的完整性、符合性。
提出修改意见,企业需在规定时间内完善。
现场审核:
现场观察(生产/服务流程、设备管理、工作环境)。
员工访谈(了解体系理解与执行情况)。
记录检查(质量控制、培训、内审、管理评审记录)。
抽样检验产品/服务(如适用)。
第一阶段审核:评估体系策划与运行基础,确认是否具备第二阶段审核条件。
第二阶段审核:全面验证体系有效性,包括:
流程:
分析不符合项根本原因。
制定纠正措施(如修订文件、培训员工、改进流程)。
提交整改证据(如记录、照片、培训签到表)。
认证机构验证整改有效性。
通过条件:所有不符合项整改合格,体系符合ISO9001标准。
发证:认证机构颁发证书(有效期3年),并在国家认监委官网公示。
频率:每年一次,两次监督审核间隔不超过12个月。
内容:抽查体系运行情况,确认持续符合标准。
适用场景:证书到期前(3年)需重新申请。
流程:与初次认证类似,但可简化部分步骤(如文件审核)。
中正国际认证(深圳)有限公司-ISO体系认证机构
中正国际认证(深圳)有限公司是认监委批准的认证机构,包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/ISO50001能源认证等第三方认证机构。
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