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ISO9001认证流程18734859001

发布:中正国际认证
2025-07-24
1次


ISO9001认证流程详解18734859001

一、认证流程概述

ISO9001认证流程分为前期准备、体系建立、内部审核、认证申请、现场审核、整改发证、持续维护七大阶段,具体步骤如下:

二、详细流程分解

1. 前期准备与体系建立

(1)诊断与策划

  • 体系诊断:评估企业现有质量管理体系,识别与ISO9001标准的差距。

  • 成立专项小组

    • 指定管理者代表(高层领导,统筹体系推行)。

    • 组建跨部门推行小组,明确职责分工。

  • 制定推行计划:设定质量目标、时间节点及资源分配。

(2)文件编制

  • 体系文件结构

    • 一级文件:质量手册(描述体系范围、政策、核心流程)。

    • 二级文件:程序文件(如《文件控制程序》《内部审核程序》)。

    • 三级文件:作业指导书、记录表单(如操作规程、检验记录)。

  • 文件要求

    • 符合ISO9001:2015标准,覆盖组织结构、流程描述、记录要求。

    • 结合企业实际,避免照搬模板,确保可操作性。

(3)培训与宣传

  • 全员培训:开展ISO9001标准解读、体系文件培训,提升质量意识。

  • 管理者专项培训:高层参与管理评审,确保资源投入与战略对齐。

  • 内审员培训:至少2名内审员持证(可通过外训或内部考核)。

2. 内部审核与管理评审

(1)内部审核

  • 目的:验证体系文件与实际运行的符合性,发现不符合项。

  • 流程

    1. 制定年度内审计划。

    2. 开展现场审核(首次会议、现场检查、末次会议)。

    3. 记录不符合项,要求责任部门整改并提交证据。

    4. 编写内审报告,输入管理评审。

(2)管理评审

  • 目的:评估体系有效性、适宜性,决策持续改进方向。

  • 输入内容

    • 内审结果、客户反馈、过程绩效数据。

    • 资源需求、纠正措施状态。

  • 输出:管理评审报告,明确改进措施及资源分配。

3. 认证申请与审核

(1)选择认证机构

  • 资质要求:选择经国家认监委(CNAS)认可的机构(如CQC、SGS、TUV)。

  • 考量因素:行业经验、费用、审核员专业性、服务口碑。

(2)提交申请

  • 材料清单

    • 《认证申请表》(机构提供模板)。

    • 营业执照、组织机构代码证。

    • 质量手册、程序文件、内审/管理评审记录。

    • 生产工艺流程图、法律法规符合性声明。

(3)审核阶段

  • 文件审核

    • 机构审查体系文件的完整性、符合性。

    • 提出修改意见,企业需在规定时间内完善。

  • 现场审核

    • 现场观察(生产/服务流程、设备管理、工作环境)。

    • 员工访谈(了解体系理解与执行情况)。

    • 记录检查(质量控制、培训、内审、管理评审记录)。

    • 抽样检验产品/服务(如适用)。

    • 第一阶段审核:评估体系策划与运行基础,确认是否具备第二阶段审核条件。

    • 第二阶段审核:全面验证体系有效性,包括:

4. 整改与发证

(1)不符合项整改

  • 流程

    1. 分析不符合项根本原因。

    2. 制定纠正措施(如修订文件、培训员工、改进流程)。

    3. 提交整改证据(如记录、照片、培训签到表)。

    4. 认证机构验证整改有效性。

(2)认证决定

  • 通过条件:所有不符合项整改合格,体系符合ISO9001标准。

  • 发证:认证机构颁发证书(有效期3年),并在国家认监委官网公示。

5. 持续维护与监督

(1)监督审核

  • 频率:每年一次,两次监督审核间隔不超过12个月。

  • 内容:抽查体系运行情况,确认持续符合标准。

(2)再认证

  • 适用场景:证书到期前(3年)需重新申请。

  • 流程:与初次认证类似,但可简化部分步骤(如文件审核)。


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