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山西ISO9001认证材料18734859001

发布:中正国际认证
2026-03-18
11次

于老师:187-3485-9001

ISO9001 认证材料清单(最全通用版)

一、申请认证必交材料(给认证机构)

  1. 营业执照复印件(加盖公章)

  2. 认证申请书

  3. 认证合同

  4. 组织机构代码 / 统一社会信用代码信息

  5. 生产 / 经营场所地址、厂区平面图

  6. 行业资质(如生产许可证、3C、SC、医疗器械备案等,有就提供)

  7. 体系文件(质量手册、程序文件)

  8. 内部审核报告 + 不符合项整改记录

  9. 管理评审报告

  10. 体系运行说明(运行时间≥3 个月)


二、体系文件(必须完整)

  1. 质量手册

  2. 程序文件(至少 6 个必备)

    • 文件控制程序

    • 记录控制程序

    • 内部审核程序

    • 不合格品控制程序

    • 纠正措施程序

    • 预防措施程序

  3. 作业指导书、工艺文件、检验规范等

  4. 记录表单模板


三、现场审核必查记录(最容易缺)

  1. 合同 / 订单评审记录

  2. 客户要求、客户沟通、投诉处理记录

  3. 供应商评价、合格供应商名录

  4. 采购合同、进货检验记录

  5. 生产 / 服务过程记录、工艺流程卡

  6. 设备台账、维护保养记录、点检记录

  7. 计量器具台账、校准证书 / 记录

  8. 成品检验、出厂检验记录

  9. 不合格品处置记录

  10. 纠正 / 预防措施(CAPA)记录

  11. 人员花名册、岗位职责、培训记录、培训计划

  12. 内审计划、内审检查表、内审报告、整改证据

  13. 管评计划、管评输入材料、管评报告、改进决议

  14. 法律法规清单及符合性评价


四、人员资质材料

  1. 内审员证书

  2. 特殊工种上岗证(电工、焊工、特种设备等)

  3. 检验员能力 / 培训记录


五、审核当天现场要准备

  1. 所有文件、记录按类别整理成册

  2. 现场标识清晰(产品、区域、设备状态)

  3. 负责人、质量负责人、各部门负责人在场

  4. 真实运行,不临时补记录


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中正国际认证(深圳)有限公司-ISO体系认证机构

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