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山西ISO9001认证条件

发布:中正国际认证
2024-10-31
43次

咨询:18734859001

ISO9001认证是全球公认的质量管理体系标准,它要求企业建立和实施一套科学、规范的质量管理体系,以确保产品和服务的质量稳定可靠。以下是ISO9001认证的主要条件:

一、企业基本要求

  1. 法人资格

    • 中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”。

    • 外国企业需持有有关部门机构的登记注册证明。

  2. 成立时间

    • 企业成立时间需满3个月。

  3. 生产能力与产品质量

    • 企业需具备生产现场,并能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的,必须正式成批生产产品的企业,才能申请认证。

  4. 产品合规性

    • 产品生产/服务需符合国家法规的规定。

    • 产品需符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

二、质量管理体系要求

  1. 体系建立

    • 企业需按照ISO9001标准的要求,建立一套完善的质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。

    • 该体系需符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。

  2. 体系运行

    • 质量管理体系需在企业内部有效运行,并持续改进。

  3. 内部审核与管理评审

    • 企业需至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。

三、申请材料与流程

  1. 申请材料

    • 营业执照、相关资质文件(如许可证等)。

    • 产品工艺流程图、QC工程图等生产相关文件。

    • 质量管理体系手册、程序文件等。

    • 其他认证机构可能要求的文件,如组织架构图、程序文件清单、记录清单等。

  2. 申请流程

    • 企业向认证机构提交申请,并按照认证机构的要求进行审核。

    • 审核过程可能包括文件审核和现场审核两个阶段。

    • 审核通过后,认证机构将向企业签发ISO9001认证证书。

四、后续监督与维持

  1. 监督审核

    • 认证机构在证书有效期内会安排定期的监督审核,以确保企业的质量管理体系持续有效。

  2. 复评与证书更新

    • 认证证书有效期届满时,企业需提前向认证机构提出复评申请。复评合格后,将换发新证书。


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