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ISO9001认证材料贯穿体系建立、内部审核、认证申请、现场审核四大阶段，需结合企业规模、行业特性及认证机构要求定制化准备。以下是通用材料清单：
营业执照：经最新年检的副本复印件（需加盖公章）。
组织机构代码证：已三证合一的企业无需单独提供。
生产工艺流程图：标注关键质量控制点（如进料检验、过程检验、成品检验）。
法律法规符合性声明：列明产品/服务适用的法律法规（如《产品质量法》《消费者权益保护法》）。
质量手册（一级文件）：
描述体系范围、质量方针、目标及核心流程。
包含组织结构图、职责分配表。
程序文件（二级文件）：
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《内部审核程序》
《不合格品控制程序》
《纠正措施控制程序》
《预防措施控制程序》
至少包含以下程序：
作业指导书（三级文件）：
关键岗位操作规程（如设备操作、检验规范）。
记录表单模板（如《设备维护记录》《培训签到表》）。
内审计划：明确审核目的、范围、依据、时间及审核员安排。
内审检查表：按部门/过程编制，涵盖ISO9001:2015标准条款。
不符合项报告：记录问题描述、原因分析、纠正措施及验证记录。
内审报告：总结审核结果，输入管理评审。
《认证申请表》：认证机构提供模板，需填写企业基本信息、申请范围等。
体系文件提交：
质量手册、程序文件（电子版或纸质版）。
内审、管理评审记录（需体现体系运行证据）。
其他材料：
特殊行业资质（如医疗器械生产许可证、3C认证证书）。
客户满意度调查报告（可选，证明体系有效性）。
体系运行记录：
文件发放/回收记录（证明《文件控制程序》执行）。
记录保存清单（证明《记录控制程序》有效）。
法律法规更新记录：如新颁布的法规需纳入合规性评价。
生产/服务现场证据：
设备点检表、维护记录（证明设备管理符合要求）。
检验记录、合格证（证明产品检验流程执行）。
员工能力证据：
岗位说明书、培训记录（证明人员资质符合要求）。
特殊工种操作证（如焊工证、叉车证）。
客户反馈证据：
客户投诉处理记录、满意度调查结果。
合同评审记录（证明客户需求被充分识别）。
不符合项整改材料：
整改计划（明确责任人、完成时间）。
整改证据（如修订后的文件、培训照片、补做的记录）。
验证报告（认证机构确认整改有效）。
证书申请材料：
认证费用支付凭证。
证书使用授权书（如需在产品或宣传中展示证书）。
额外材料：
风险分析报告（如FMEA分析）。
关键工序验证记录（如无菌包装验证）。
供应商审核报告（证明供应链质量可控）。
额外材料：
服务流程图（如咨询项目流程、物流配送流程）。
客户合同模板（证明服务要求被明确）。
服务质量回访记录（证明持续改进）。
定制化文件：避免照搬模板，需结合企业实际流程编写（如生产型企业需突出设备管理，服务型企业需强调服务流程）。
记录真实性：所有运行记录（如检验记录、培训记录）需为实际发生数据，虚假记录可能导致审核不通过。
文件一致性：质量手册、程序文件与实际运行记录需保持一致（如文件规定“每批产品检验”，实际记录需体现批次检验数据）。
政策利用：部分地方补贴需在认证后提交材料申请（如深圳补贴需提供证书、发票、合同等），需提前关注政策窗口期。
中正国际认证(深圳)有限公司-ISO体系认证机构
中正国际认证(深圳)有限公司是认监委批准的认证机构，包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/ISO50001能源认证等第三方认证机构。
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