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ISO9001 认证核心条件可概括为:合法合规、体系完整运行、证据充分、管理到位,以下按 2026 年最新规则整理:
一、基础资质条件(必备)
合法主体:持有有效营业执照 / 法人证书,无经营异常、严重违法失信记录。
经营范围匹配:认证范围不超营业执照范围。
行业合规:涉及许可的行业(如食品、医疗、建筑)需具备对应资质(生产许可证、资质证书等)。
无重大违规:近 1 年无重大质量事故、国抽不合格未整改、停产整顿等记录。
二、体系运行核心条件(审核重点)
体系建立:按 ISO9001:2015(2026 年 9 月起为 2026 版)建立完整文件化体系,含质量方针、目标、手册、程序文件、作业指导书。
运行时长:体系正式运行满 3 个月,并留存连续 3 个月完整运行记录(生产 / 服务、采购、检验、培训、客户反馈等)。
内审与管理评审:完成至少 1 次内部审核、1 次管理评审,有完整报告与不符合项整改记录。
最高管理者参与:必须参加审核首末次会议,无法参会需书面授权。
资源保障:人员、设备、设施、计量器具(校验合格)、特种设备(备案)满足要求。
三、审核通过关键要求
体系符合标准、运行有效,无系统性不符合。
产品 / 服务符合法律法规与客户要求。
具备持续改进能力,纠正 / 预防措施有效落地。
中正国际认证(深圳)有限公司-ISO体系认证机构
中正国际认证(深圳)有限公司是认监委批准的认证机构,包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/ISO50001能源认证等第三方认证机构。
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