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山西ISO9001认证18734859001

发布:中正国际认证
2025-10-27
33次

于老师187-3485-9001

ISO9001认证条件及办理流程如下:

一、认证条件

1. 法人资格:

中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”,且成立满3个月。

外国企业需持有相关部门机构的登记注册证明。

2. 质量管理体系:

企业需按照ISO9001标准建立文件化的质量管理体系,并已运行3个月以上。

运行期间需完成至少一次内部质量管理体系审核和管理评审,确保体系适宜性和有效性。

3. 生产设施与质量设备:

企业应具备适应的生产设施和质量设备,满足产品生产和质量检测需求。

计量器具、特种设备等需通过当地质量技术部门的有效年检。

4. 产品质量稳定:

产品需能正常批量生产,且质量稳定(即产品在一年以上连续抽查合格)。

小批量生产的企业无法代表产品质量稳定,需正式成批生产后方可申请。

5. 产品符合标准:

产品需符合国家标准、行业标准或国务院标准化行政主管部门确认的标准。

符合性需由国家质量技术监督局确认的检验机构抽样证明。

6. 行业资质许可:

部分行业(如安全生产、食品卫生、危险化学品经营等)需提供相应资质许可。

二、办理流程

1. 前期准备:

成立质量管理团队,制定项目计划,组织培训与学习。

建立文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、三级文件等。

确定体系条款删减、文件编写格式及各过程流程。

2. 内部审查与改进:

进行体系文件审查、发布及宣传培训。

开展体系试运行,完成内部审核培训、第一次内部审核及管理评审活动。

针对内部审核发现的问题进行整改。

3. 选择认证机构:

挑选经国家认可委员会(CNAS)认可的权威认证机构,如中国质量认证中心(CQC)、SGS等。

4. 提交申请:

填写《认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,提交营业执照、体系文件、内部审核报告、管理评审报告等资料。

5. 现场审核:

认证机构派出审核组进行现场审核,通过实地视察、员工面谈等方式评定管理体系有效性。

审核范围涵盖质量管理体系运行相关的部门、岗位、人员、活动及文件记录。

6. 问题整改与最终评定:

针对现场审核发现的不符合项,企业需在约定时间内完成整改。

认证机构审核整改报告,作出是否授予认证资格的最终评定。

7. 颁发证书与监督审核:

评定通过后,认证机构颁发ISO9001认证证书,并在相关网站公告,同时上报国家认监委网站。

证书有效期为3年,期间需每年接受一次监督审核,确保体系持续符合标准要求。

8. 复评与扩项:

证书期满前3个月,企业需提出复评申请,复评合格后换发新证书。

如需扩大认证范围,企业应提交正式申请,由认证机构确认后安排审核。

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