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ISO9001认证条件及办理流程如下:
一、认证条件
1. 法人资格:
中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”,且成立满3个月。
外国企业需持有相关部门机构的登记注册证明。
2. 质量管理体系:
企业需按照ISO9001标准建立文件化的质量管理体系,并已运行3个月以上。
运行期间需完成至少一次内部质量管理体系审核和管理评审,确保体系适宜性和有效性。
3. 生产设施与质量设备:
企业应具备适应的生产设施和质量设备,满足产品生产和质量检测需求。
计量器具、特种设备等需通过当地质量技术部门的有效年检。
4. 产品质量稳定:
产品需能正常批量生产,且质量稳定(即产品在一年以上连续抽查合格)。
小批量生产的企业无法代表产品质量稳定,需正式成批生产后方可申请。
5. 产品符合标准:
产品需符合国家标准、行业标准或国务院标准化行政主管部门确认的标准。
符合性需由国家质量技术监督局确认的检验机构抽样证明。
6. 行业资质许可:
部分行业(如安全生产、食品卫生、危险化学品经营等)需提供相应资质许可。
二、办理流程
1. 前期准备:
成立质量管理团队,制定项目计划,组织培训与学习。
建立文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、三级文件等。
确定体系条款删减、文件编写格式及各过程流程。
2. 内部审查与改进:
进行体系文件审查、发布及宣传培训。
开展体系试运行,完成内部审核培训、第一次内部审核及管理评审活动。
针对内部审核发现的问题进行整改。
3. 选择认证机构:
挑选经国家认可委员会(CNAS)认可的权威认证机构,如中国质量认证中心(CQC)、SGS等。
4. 提交申请:
填写《认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,提交营业执照、体系文件、内部审核报告、管理评审报告等资料。
5. 现场审核:
认证机构派出审核组进行现场审核,通过实地视察、员工面谈等方式评定管理体系有效性。
审核范围涵盖质量管理体系运行相关的部门、岗位、人员、活动及文件记录。
6. 问题整改与最终评定:
针对现场审核发现的不符合项,企业需在约定时间内完成整改。
认证机构审核整改报告,作出是否授予认证资格的最终评定。
7. 颁发证书与监督审核:
评定通过后,认证机构颁发ISO9001认证证书,并在相关网站公告,同时上报国家认监委网站。
证书有效期为3年,期间需每年接受一次监督审核,确保体系持续符合标准要求。
8. 复评与扩项:
证书期满前3个月,企业需提出复评申请,复评合格后换发新证书。
如需扩大认证范围,企业应提交正式申请,由认证机构确认后安排审核。
中正国际认证(深圳)有限公司-ISO体系认证机构
中正国际认证(深圳)有限公司是认监委批准的认证机构,包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/ISO50001能源认证等第三方认证机构。
中正国际认证(深圳)有限公司是认监委批准的三体系认证机构,主要包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/HSE石油行业管理体系认证等的第三方认证审核机构。
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