ISO9001认证流程18734859001是帮助企业建立并验证质量管理体系符合国际标准的关键步骤,通常分为准备、申请、审核、发证与维护五个阶段。以下是详细流程说明:
一、前期准备阶段
1. 成立专项小组
企业需组建由管理层、质量负责人及各部门代表组成的跨职能团队,负责体系策划、文件编制及推进实施。
2. 培训与学习
组织全员培训,深入理解ISO9001标准要求(如质量方针、过程方法、风险思维等),确保关键岗位人员掌握审核技巧。
3. 体系文件编制
编写质量手册(明确体系范围、政策目标)、程序文件(描述跨部门流程)及作业指导书(细化岗位操作规范)。
示例:生产部门需制定《生产过程控制程序》,明确设备校准、工艺参数监控等要求。
4. 体系试运行
体系文件发布后,至少运行3个月,期间记录关键过程数据(如不合格品率、客户投诉处理时效)。
二、内部审核与管理评审
1. 内部审核
由企业内部审核员(需经培训合格)按计划对各部门进行审核,检查体系符合性及有效性。
输出:不符合项报告、审核总结报告。
2. 管理评审
最高管理者主持评审会议,基于内审结果、客户反馈、绩效数据等,评估体系持续适宜性,制定改进措施。
输出:管理评审报告、改进计划。
三、选择认证机构与提交申请
1. 机构筛选
优先选择经中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准、具备CNAS认可资质的机构(如SGS、TÜV、CQC等)。
对比机构服务范围、审核员经验及费用,签订认证合同。
2. 提交申请材料
填写《认证申请表》,附营业执照、体系文件、内审/管评报告、产品检测报告(如适用)等。
四、正式审核阶段
1. 文件审核(一阶段审核)
认证机构远程审查体系文件,确认其覆盖标准要求及企业实际业务范围。
输出:文件审核报告,可能提出补充材料或现场审核重点。
2. 现场审核(二阶段审核)
审核组通过面谈、观察、抽样记录等方式,验证体系运行实效。
关键活动:
抽查生产记录、检验报告、客户合同等文件;
观察关键过程操作(如设备维护、成品检验);
与员工沟通体系理解程度(如“如何处理不合格品?”)。
输出:不符合项报告(分严重/一般)、审核结论。
3. 整改闭环
企业需在规定期限内(通常30天)提交整改证据,审核组验证关闭不符合项。
五、认证决定与证书颁发
1. 技术委员会评审
认证机构技术委员会综合审核报告、整改情况,作出最终认证决定。
2. 颁发证书
通过后颁发ISO9001认证证书,证书信息同步至国家认监委官网公示。
证书有效期3年,标注初次认证日期及再认证日期。
六、后续维护与监督
1. 年度监督审核
每年接受1次监督审核,重点检查体系持续运行及改进情况。
若监督审核未通过,证书可能被暂停或撤销。
2. 再认证审核
证书期满前3个月申请再认证,审核流程与初次认证类似,但可简化部分文件审查。
关键注意事项
真实运行体系:避免“两张皮”现象,确保体系文件与实际操作一致。
关注高风险过程:如设计开发、采购、生产控制、检验放行等需重点审核。
持续改进机制:通过内审、管评、客户反馈等渠道识别改进机会,体现PDCA循环。
中正国际认证(深圳)有限公司-ISO体系认证机构
中正国际认证(深圳)有限公司是认监委批准的认证机构,包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/ISO50001能源认证等第三方认证机构。
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